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真空乳化機(jī)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用


發(fā)布時(shí)間:

2022-06-17

顧名思義,真空乳化機(jī)是指材料在真空狀態(tài)下,使用真空乳化機(jī)高效、快速、均勻地分布在不同的相中,通常油相和水相等各相互不相容。 利用該機(jī)帶來(lái)的強(qiáng)大動(dòng)能,使材料在恒定、轉(zhuǎn)子窄間隙內(nèi)承受每分鐘數(shù)十萬(wàn)次的流體剪切、離心擠壓、碰撞斷裂和平流等綜合作用,從而使不相容相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下瞬間均勻分散乳化,高頻循環(huán),那么,下面就來(lái)了解一下真空乳化機(jī)用途和適用范圍。

  整個(gè)軟膏、乳膏等乳劑藥品生產(chǎn)過(guò)程中——嚴(yán)格按照產(chǎn)品衛(wèi)生或無(wú)菌級(jí)標(biāo)準(zhǔn)管理,各種原料在受控、安全、可重復(fù)的條件下,真空乳化機(jī)采用定量的方法進(jìn)行均質(zhì)、加熱、冷卻、滅菌和灌裝,生產(chǎn)系統(tǒng)包括在線清洗、在線滅菌、在線干燥等裝置,還自動(dòng)化整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,滿足良好的自動(dòng)化制造規(guī)范的要求,那么下面一起了解下真空乳化機(jī)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用吧!

真空乳化機(jī)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

  真空乳化機(jī)物料循環(huán)

  兩相混合后,產(chǎn)品通過(guò)轉(zhuǎn)子/定子的推動(dòng)循環(huán)返回容器,從容器下通過(guò)均質(zhì)器進(jìn)入容器上,返回均質(zhì)器,這種強(qiáng)制循環(huán)路徑允許企業(yè)準(zhǔn)確評(píng)估整個(gè)批次所需的時(shí)間。 通過(guò)記錄原材料通過(guò)轉(zhuǎn)子定子均化器1次的時(shí)間,可以算出所需的循環(huán)次數(shù)和均質(zhì)時(shí)間。 材料循環(huán)的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在加熱和冷卻過(guò)程中非常明顯,特別是在大量大容器的情況下,僅通過(guò)產(chǎn)品本身難以保持均勻的溫度,但通過(guò)采用材料外循環(huán),可以使徑向的溫度分布比較恒定,另外,在加工結(jié)束時(shí)也通過(guò)應(yīng)用高水平的真空,可以可靠地除去氣泡,生產(chǎn)出光滑、光澤、穩(wěn)定的產(chǎn)品。

  真空乳化機(jī)脫泡過(guò)程

  根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì),其密度在工藝階段可能會(huì)明顯降低。 脫泡工藝對(duì)下游充填精度、生產(chǎn)率——產(chǎn)品和容器類型有顯著影響,決定容量充填的公差要求。 如果在填充前能夠進(jìn)行適當(dāng)?shù)拿撆?,則可以容易地將填充精度保持在公差范圍內(nèi)。 在乳化罐內(nèi),產(chǎn)品完成脫泡后,可以通過(guò)均質(zhì)器的泵送作用排出緩沖容器。 此時(shí),可變定子起著重要的作用,均質(zhì)模式下,轉(zhuǎn)子與定子接近,對(duì)產(chǎn)品剪切作用非常強(qiáng); 另一方面,在泵模式下,通過(guò)調(diào)節(jié)定子的位置,可以使轉(zhuǎn)子和定子分離,剪切作用大幅降低。 因此,在泵模式下,從均質(zhì)器排出的材料的溫度上升也非常微小。

  真空乳化機(jī)擴(kuò)大進(jìn)程

  通常配方和工藝按實(shí)驗(yàn)室規(guī)模研發(fā),批量約1~10 kg,研發(fā)完成后轉(zhuǎn)入批量1000 kg以上的大型生產(chǎn)設(shè)備。 在開發(fā)未知配方和技術(shù)時(shí),弄清楚該技術(shù)和產(chǎn)品的生產(chǎn)會(huì)變得更大量、更不可預(yù)測(cè),從而帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。 要在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中完全避免此類事件,根據(jù)參數(shù)開發(fā)準(zhǔn)確完整的放大模型。 仔細(xì)觀察流程中的每個(gè)步驟,就會(huì)發(fā)現(xiàn)如果批次乘以10,則并非所有大小和元素都以相同的比率增長(zhǎng)。系統(tǒng)的工作原理

  在真空均質(zhì)乳化機(jī)系統(tǒng)中,其固定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的均質(zhì)器在主罐體下方。 的狀態(tài)滑塊可以調(diào)節(jié)位置,便于將定子從高剪切區(qū)域拆下。 主罐體的產(chǎn)品通過(guò)罐底部的出口(也是均質(zhì)器的入口)被輸送到均質(zhì)器。 接著,在預(yù)混合腔內(nèi),混合輸送槳使產(chǎn)品向下加速運(yùn)動(dòng)。 預(yù)混合室周圍有多個(gè)進(jìn)料閥,粉末和液體通過(guò)它們?cè)谡婵障卤晃搿?/p>

  真空乳化機(jī)無(wú)菌操作

  對(duì)于藥品,從實(shí)驗(yàn)室樣品到商業(yè)生產(chǎn)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 這是為了確保產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。 真空均質(zhì)乳化機(jī)可以根據(jù)工藝需求進(jìn)行設(shè)計(jì),以滿足不同的生產(chǎn)需要,這樣配置隔離器既能為無(wú)菌進(jìn)料提供充分的產(chǎn)品保護(hù),又能保護(hù)操作人員,這在添加高活性成分時(shí)很重要。

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