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乳化鍋清洗消毒、驗證管理規(guī)范

發(fā)布時間：

2019-06-04

1.0目的：確保乳化鍋的清洗消毒、驗證符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點的質(zhì)量特性符合要求。2.0范圍：乳化間使用的乳化鍋。3.0權(quán)責(zé)區(qū)分：3.1廠務(wù)部乳化間負(fù)責(zé)乳化鍋的清洗消毒操作。3.2品保部微生物檢驗員負(fù)責(zé)乳化鍋消毒后的驗證。4.0作業(yè)程序：4.1清洗消毒時間：4.1.1非連續(xù)生產(chǎn)同一種產(chǎn)品；4.1.2生產(chǎn)不同種產(chǎn)品；4.1.2生產(chǎn)不同種產(chǎn)品；4.2清洗方式：乳化鍋生產(chǎn)結(jié)束后，先使用

1.0目的：確保乳化鍋的清洗消毒、驗證符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點的質(zhì)量特性符合要求。
2.0范圍：乳化間使用的乳化鍋。
3.0權(quán)責(zé)區(qū)分：
3.1廠務(wù)部乳化間負(fù)責(zé)乳化鍋的清洗消毒操作。
3.2品保部微生物檢驗員負(fù)責(zé)乳化鍋消毒后的驗證。
4.0作業(yè)程序：
4.1清洗消毒時間：
4.1.1非連續(xù)生產(chǎn)同一種產(chǎn)品；
4.1.2生產(chǎn)不同種產(chǎn)品；
4.1.2生產(chǎn)不同種產(chǎn)品；
4.2清洗方式：乳化鍋生產(chǎn)結(jié)束后，先使用刮板和棉布清理剩余原料，再用自來水沖洗攪拌槳、鍋壁，確保鍋內(nèi)無原料、膏體等殘留，最后再用純化水清洗，清洗完成后需進(jìn)行清洗驗證（見4.4），如驗證結(jié)果符合要求則進(jìn)行消毒；如驗證結(jié)果不符合要求則需重復(fù)4.2步驟，直至驗證結(jié)果符合要求才能進(jìn)行消毒；
4.3消毒方式：
4.3.1清潔驗證符合要求后，在鍋內(nèi)放入適量純化水，用蒸汽加熱到85±1℃，保溫30分鐘后，純化水放盡或清洗其他乳化鍋；
4.3.2加熱消毒過程中，乳化鍋需使用警示標(biāo)識，防止其他人觸碰乳化鍋，避免造成傷害；
4.3.3消毒完成后，需關(guān)閉各個閥門和蓋子，并掛上“已消毒”的標(biāo)識，同時填寫《設(shè)備清洗消毒記錄表》，并通知品保部部微生物檢測人員進(jìn)行消毒驗證，由其在記錄表上簽字后方可繼續(xù)使用該乳化鍋；
4.4清洗驗證方式：用100ml容量瓶取50ML最后一次的洗鍋水，左右搖晃容量瓶10次檢測產(chǎn)生的泡沫高度，小于0.5厘米，且清潔水透明清澈無香味；